Ozempic y Wegovy bajo la lupa: advierten sobre un posible riesgo de pérdida súbita de la visión

Los medicamentos utilizados para tratar la diabetes tipo 2 y favorecer la pérdida de peso, como Ozempic, Wegovy y Rybelsus, están bajo escrutinio por su posible relación con una enfermedad ocular poco frecuente que puede causar pérdida súbita de la visión. La situación ha motivado acciones legales en Estados Unidos y alertas de organismos sanitarios sobre los riesgos asociados a la semaglutida, principio activo presente en estos fármacos.

La afección se conoce como neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION) y ocurre cuando se interrumpe el suministro de sangre a una parte del nervio óptico. También se le denomina informalmente “infarto ocular” y puede provocar una pérdida repentina de la visión, generalmente sin dolor.

Aunque esta enfermedad se presenta con mayor frecuencia en personas mayores de 50 años y puede estar relacionada con diferentes factores de riesgo vascular, la posible asociación con la semaglutida ha despertado preocupación entre pacientes y especialistas. Sin embargo, la evidencia disponible no permite afirmar que todos los casos estén directamente causados por estos medicamentos.

¿Qué se sabe del riesgo asociado a la semaglutida?

El Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) concluyó que la NAION debe considerarse un efecto adverso muy raro de los medicamentos que contienen semaglutida.

Según la evaluación del organismo europeo, se estima que puede presentarse aproximadamente un caso adicional por cada 10.000 personas tratadas durante un año. Esta cifra corresponde al riesgo adicional atribuido al medicamento, no al total de casos de la enfermedad entre quienes lo consumen.

La NAION también puede aparecer en personas que no utilizan estos fármacos. Entre los factores asociados se encuentran la diabetes tipo 2, la hipertensión arterial y otros problemas que afectan la circulación sanguínea.

En el caso de los pacientes diabéticos, determinar el origen de la afección resulta especialmente complejo, pues la propia enfermedad puede aumentar el riesgo de complicaciones vasculares, incluidas las que afectan la visión.

El estudio que encendió las alertas

Una de las investigaciones que impulsó el debate fue publicada en 2024 en la revista científica JAMA Ophthalmology. El estudio analizó los registros de 16.827 pacientes atendidos en centros médicos de Boston entre 2017 y 2023.

Los investigadores compararon a personas con diabetes tipo 2 u obesidad que recibían semaglutida con pacientes que utilizaban otros tratamientos. También consideraron factores de riesgo como la hipertensión y las alteraciones de los lípidos en la sangre.

Entre los pacientes con diabetes tipo 2, se identificaron seis casos de NAION en el grupo que no recibía semaglutida, frente a 17 en el grupo tratado con el medicamento. En los pacientes con sobrepeso u obesidad, se registraron tres casos entre quienes no lo utilizaban y 20 entre quienes sí lo recibían.

Estos resultados despertaron inquietudes sobre una posible asociación entre el tratamiento y la enfermedad ocular. No obstante, los autores trabajaron con datos observacionales, por lo que los hallazgos no demuestran por sí solos que la semaglutida sea la causa directa de la pérdida de visión.

A partir de esa investigación y de otros datos recopilados mediante los sistemas de vigilancia de medicamentos, las autoridades sanitarias evaluaron la posible relación entre ambos fenómenos.

La Academia Americana de Oftalmología también se ha referido a la cuestión y ha señalado que los resultados científicos no son uniformes: mientras algunos estudios sugieren un posible aumento del riesgo, otros no encuentran una asociación clara. Por ello, la magnitud real del riesgo continúa siendo objeto de investigación.

¿Qué ocurre con las demandas contra las farmacéuticas?

En Estados Unidos, un grupo de pacientes ha presentado reclamaciones relacionadas con la presunta aparición de NAION tras utilizar medicamentos con semaglutida. Los afectados buscan establecer si existió una relación entre sus tratamientos y la pérdida de visión, así como determinar si las advertencias sobre este riesgo fueron adecuadas.

Sin embargo, demostrar una relación causal en cada caso puede ser complicado. La edad, la diabetes y otros antecedentes médicos pueden influir en la aparición de la enfermedad, lo que obliga a analizar las circunstancias particulares de cada paciente.

El desarrollo de estos procesos judiciales podría aportar nuevos elementos sobre las responsabilidades de las compañías farmacéuticas y la información que deben proporcionar acerca de los posibles efectos adversos de sus productos.

¿Deben suspenderse los medicamentos para bajar de peso?

La existencia de este riesgo no significa que todas las personas que utilizan semaglutida deban suspender su tratamiento. Estos medicamentos tienen indicaciones específicas para el control de la diabetes tipo 2 y, según el producto y la presentación, para el manejo del peso en pacientes que cumplen los criterios médicos correspondientes.

Como sucede con otros tratamientos, es necesario valorar los beneficios y los posibles efectos adversos de manera individual. La obesidad y la diabetes sin un control adecuado también pueden generar complicaciones importantes para la salud.

Por ello, las personas que utilizan Ozempic, Wegovy o Rybelsus no deben modificar ni interrumpir el tratamiento por cuenta propia. Ante dudas sobre sus riesgos, lo recomendable es consultar al médico tratante para evaluar los antecedentes personales y las alternativas disponibles.

En caso de experimentar una pérdida repentina de la visión, incluso si no hay dolor, se debe buscar atención médica de urgencia.

Por ahora, la relación entre la semaglutida y la NAION continúa bajo investigación. Aunque las autoridades europeas reconocen la afección como un efecto adverso muy raro, todavía es necesario determinar con mayor precisión qué factores intervienen y en qué medida el tratamiento contribuye a su aparición.